什么是GCP？GCP(GoodClinicalPractice)中文译为“药物临床试验质量管理规范”，它是对临床试验全过程的标准规定，包括试验方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。无论是由药厂发起或是由合同研究组织实施的临床试验，都应遵从此标准进行操作。GCP不但与《赫尔辛基宣言》的原则相一致，使试验受试者的权益、安全及健康得到保护，同时亦保证了试验资料的准确性、真实性及可信性。为什么会有GCP?GCP是如何发展的？随着科学技术尤其是化学工业和生物技术的发展，每年都有许多新药被研究、开发、...
更新时间：2022-04-07标签： Projectgcp 全文阅读